2.1 Модернизация помещений комплекса производства сорбционных генераторов технеция-99м «99mТс-ГТ-ТОМ»
В рамках мероприятия «Модернизация помещений комплекса производства сорбционных генераторов технеция-99м «99mТс-ГТ-ТОМ» пункта 3 раздела 3.2
Модернизация, содержание и ремонт оборудования УНУ «Программы развития УНУ на 2014-2015 годы» выполнены следующие работы:
Заключен договор на экспертизу документов, представленных в Ростехнадзор для получения лицензии на право обращения с радиоактивными веществами при их получении, использовании и хранении на исследовательском ядерном реакторе ИРТ-Т (договор №Эк-15-049_7275 от 05.05.2015 г.). Подготовлено
Экспертное заключение по результатам экспертизы документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности и качества работ заявляемого вида деятельности по документам, представленным ТПУ на получение лицензии, №077/15/15-049 от 20.05.2015 г.
«Комплекс оборудования для определения и контроля класса чистоты помещений и соответствия их требованиям стандарта GMP» введен в эксплуатацию.
Необходимость комплекса обусловлена введением в действия ГОСТа Р 52249-2009 GMP «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» носящего рекомендательный характер и его дальнейшего введения в качестве документа, регламентирующего производство и контроль качества лекарственных средств производимых на территории РФ. В соответствие данному ГОСТу на предприятиях занятых в сфере производства лекарственных средств необходимо внедрения системы GMP. Данный регламентирующий документ устанавливает классы чистоты воздуха в различных операционных помещениях. Также документ устанавливает период и кратность мониторинга качества воздушных масс в помещениях того или иного класса чистоты. «Комплекс оборудования для определения класса чистоты помещений и соответствия их требованиям стандарта GMP» позволяет проводить мониторинг качества воздушных масс в полном соответствие с ГОСТ Р 52249-2009 GMP. Организация производства генераторов технеция-99м, согласно с ГОСТ Р 52249-2009 GMP, по безотходной технологии на уникальной научной установке исследовательском ядерном реакторе ИРТ-Т не представляется возможной без использования данного комплекса.
«Комплекс оборудования для обеспечения функционирования и безлопастной эксплуатации уникальной научной установки «Исследовательский ядерный реактор ИРТ-Т» введен в эксплуатацию. Потребность в комплексе обусловлена необходимостью проведения мероприятий по контролю качества готового, стерильного радиофармацевтического препарата медицинского назначения 99mТс, используемого для приготовления раствора для внутривенного введения из различных наборов реагентов. Прибор используется для количественного и качественного определения элементного состава элюата из генератора технеция-99м «99mТс-ГТ-ТОМ». Комплекс позволяет заблаговременно выявить превышение количественного содержания различных элементов, которое может нести опасность для здоровья человека. Комплекс, своей высокой производительностью, способствует более оперативному определению количественных показателей неактивных примесей, содержащихся в пертехнетате, получаемом из генератора технеция-99м, что напрямую способствует увеличению количества выпускаемых генераторов технеция-99м марки «99mТс-ГТ-ТОМ». Анализ данных получаемых в результате проведения аналитических исследований позволяет, обеспечивать бесперебойную поставку высококачественных генераторов технеция-99м в медицинские учреждения РФ, получаемых по безотходной технологии 98Мо(n,y)99Мо на уникальной научной установке исследовательский ядерный реактор ИРТ-Т.
Заключен договор №3/06/15СЧ/320/020715/223ЕП от 02.07.2015 г на выполнение строительно-монтажных работ. Были проведены следующие работы:
- демонтаж электрооборудования;
- демонтаж проводки;
- демонтаж части вентиляционной системы;
- демонтаж межкомнатной перегородки из стеклянных блоков;
- расширение и укрепление дверных проемов.
В соответствии с требованием приказа Минпромторга России Ф №916 от 14.06.2013г. «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» было проведено выравнивание полов в помещениях по одному уровню.
В рамках подготовительных работ была восстановлена перегородка между помещениями №158 и №157а-157, выполнен монтаж нового электрооборудования, проложены электросети, установлены направляющие для обустройства стен из гипсометаллических панелей.
Осуществлен монтаж стеновых панелей в полную высоту стен, для обеспечения максимальной прочности конструкции. Для упрощения проведения работ по очистке стен от загрязнений, наружные и внутренние стыки панелей скреплены с помощью профилей скругленной формы.
Установлен каркас подвесной потолочной конструкции типа «Армстронг» с последующим формированием подвесного потолка и наполнения созданного профильного каркаса специализированными гипсометалличесими потолочными кассетами, осветительными приборами, смотровыми люками, и вентиляционными решетками. Технологические стыки стеновых панелей, швы потолочных кассет и угловых профилей подвергались герметизации специализированным медицинским, химически стойким герметиком.
После проведения ремонтных работ помещения были наполнены технологическим оборудованием и лабораторной мебелью. В помещении №227 был установлен и полностью подключён к необходимым коммуникациям бокс абактериальной воздушной среды, установлен лабораторный стол, №156 установлено два лабораторных стола, №155 установлен шкафчик для хранения чистого комплекта одежды предназначенного для оператора, проводящего зарядку генераторов технеция, №157 установлено четыре стеллажа для размещения генераторов технеция на момент проведения контрольной аттестации и отбора проб готового препарата технеция-99м.
В соответствии с договором №3/06/15СЧ/320/020715/223ЕП от 02.07.2015г., ООО «СТК СТРОЙ-ВЕК» выполнило свои обязательства качественно и в полном объеме. (Акт приемки в эксплуатацию помещений лаборатории №31 ЯР ФТИ от 23.11.2015г.)
На основании конкурсного отбора был заключен подрядный договор с единственным поставщиком ООО «Миасский завод медицинского оборудования» (ООО «МЗМО») №130/3049 от 14.12.2015г. для проведения аттестации помещений на соответствие их классам чистоты (Договор №1310/30797 от 14.12.2015г.) в соответствии с приказом Минпромторга России Ф №916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». 21.12.2015г., сотрудники компании ООО «МЗМО» прибыли в помещения №:137, 157, 157а, 155, 156, 227а, 227 комплекса производства сорбционных генераторов технеция-99м «99mТс-ГТ-ТОМ» по адресу г.Томск, Кузовлевский тракт, д.48 для проведения аттестации. По результатам проведения работ выявлено соответствие класса чистоты помещений заявленным в проекте показателям, составлены документы подтверждающие классы чистоты в помещениях.
2.2 Модернизация участка дезактивации слитков материалов
Заключен договор №501/280915/223ЕП/07/08/15 от 28.09.2015 на строительно-монтажные работы по ремонту помещения участка дезактивации слитков материалов. Работы выполнены в срок и в полном объеме.
Комплекс оборудования для контроля качества технологических параметров инновационной продукции нейтронно-трансмутационного легирования кремния введен в эксплуатацию.
Комплекс оборудования для контроля качества технологических параметров инновационной продукции нейтронно-трансмутационного легирования кремния с целью модернизации участка дезактивации слитков кремния введен в эксплуатацию.
Печь отжига радиационных, дефектов образующихся в слитках полупроводниковых материалов, введена в эксплуатацию. Для оснащения модернизированного участка дезактивации слитков материала приобретено современное оборудование и лабораторная мебель (Договор № 497/250915/223ЕП от 25.09.2015
Для удаления с рабочего места жидких радиоактивных отходов установлен погружной насос Grundfos Unilift АР 12.50.11.A3, что исключает их временное хранение в сливных емкостях (НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010).
Для повышения уровня электробезопасности проведен монтаж новой электропроводки розеток и распределительных щитков. Заменены светильники на современные светодиодные, для исключения возможности отравления ртутными парами при эксплуатации. Выполнен монтаж спецканализаци открытым способом из устойчивых к агрессивной среде труб для осуществления возможности транспортировки жидких отходов из сливной емкости.
2.3 Модернизация системы аварийного слива воды
В рамках мероприятия «Модернизация системы аварийного слива воды» пункта 5 раздела 3.2 Модернизация, содержание и ремонт оборудования УНУ «Программы развития УНУ на 2014-2015 годы» выполнены следующие работы:
- Изготовлен и установлен бак объемом 20 куб.метров из нержавеющей стали (Договор №678/111115/223ЕП от 11.11.2015) в физическом зале в пространстве между ГЭК 4 и ГЭК 5. Бак аварийного слива воды смонтирован на опорной раме. Бак необходим для использования в качестве резервного хранилища на случай ремонта или освидетельствования трубопроводов и насосов первого контура.
- Приобретен и введен в эксплуатацию насос марки Х8/30 для перекачки воды первого контура в бак объемом 20 куб.метров. Приобретен и введен в эксплуатацию насос марки Grundfos JP 5 для перекачки воды первого контура, находящейся в объеме задерживающей емкости реактора (24 м3), в бак аварийного слива воды объемом 20 куб.метров (Договор №20129 от 17.09.2015).
- Смонтированы трубопроводы и запорная арматура для перекачки воды, хранящейся в баке аварийного слива воды, в бак реактора, с возможностью организации фильтрации теплоносителя через штатную систему фильтрации теплоносителя первого контура (Договор №500/280915/223ЕП от 28.09.2015).
- Проведена модернизация насосов НДВ и НУН.
- Приобретен и установлен уровнемер ПМП-062, для контролирования уровня воды в баке аварийного слива воды с выводом на измеритель-регулятор ИРТ-1730 (Договор №20129 от 17.09.2015); приобретены расходные материалы для системы аварийного слива воды (Договор № 31076 от 22.12.2015).
Работы, запланированные на Этап 3 по пункту 3.2 Плана-графика исполнения обязательств при выполнении работ, выполнены в полном объеме и удовлетворяют требованиям Задания на выполнение работ (проекта).
2.4 Ввод в эксплуатацию криогенной петли
В рамках пункта 6 раздела 3.2 «Программы развития УНУ на 2014-2015 годы» «Ввод в эксплуатацию криогенной петли» были выполнены следующие работы:
- В соответствии с техническим заданием проведена ревизия шиберного устройства горизонтального экспериментального канала ГЭК-8 с его полной разборкой для замены и юстировки изношенных деталей.
- Шибер приведен в состояние согласно проектному. В соответствии с регламентом, работы приняты комиссией по акту.
- Заключен договор №911/161215/223ЕП от 16.12.2015 на поставку комплекса по разработке новых технологий с использованием экспериментального канала ГЭК-8. Комплекс поставлен в полном объеме.
- Спроектирована и смонтирована биологическая защита от выведенного нейтронного и гамма – излучения, которая представляет собой слоистую структуру с использованием нейтронно-поглощающего слоя, тяжелого бетона, свинца и стальных блоков. Общая масса защитного канонира около 30 тонн.
- Смонтировано электропитание криостата замкнутого цикла и установки получения жидкого азота. Проведены их рабочие предпусковые испытания.
- При открытом шиберном устройстве выполнены измерения мощности гамма-поля как внутри, так и снаружи биологической защиты, рассчитана кратность ослабления гамма – излучения, которая составляет 104 – 106 в зависимости от энергии излучения.
- Заключен договор на поставку необходимого оборудования для обеспечения функционирования криогенной петли (Договор № 20129 от 17.09.2015).
2.5 Создание лаборатории моделирования процессов в ядерном реакторе
В рамках мероприятия «Создание лаборатории моделирования процессов в ядерном реакторе» пункта 7 раздела 3.2 Модернизация, содержание и ремонт оборудования УНУ «Программы развития УНУ на 2014-2015 годы» выполнены следующие работы:
- Полностью выполнен ремонт помещений лаборатории (учебный класс, компьютерный класс);
- Установлено современное сетевое оптическое оборудование, позволяющее проводить моделирование поведения ядерной установки в различных режимах работы при кратковременных изменениях рабочих параметров (Договор №20133 от 17.09.2015, договор б/н от 28.05.2015);
- Заключены договоры № 907/161215/223ЕП от 16.12.2015, № 908/161215/223ЕП от 16.12.2015, № 909/161215/223ЕП от 16.12.2015 на поставку специализированного оборудования для обеспечения проведения нейтронно-физических и теплогидравлических расчетов и сопровождения эксплуатации исследовательского ядерного реактора ИРТ-Т. Оборудование поставлено в полном объеме;
Работы, запланированные на Этап 3 по пункту 3.2 Плана-графика исполнения обязательств при выполнении работ, выполнены в полном объеме и удовлетворяют требованиям Задания на выполнение работ (проекта).